對(dui)于全球的制藥(yao)企(qi)業(ye)來說(shuo)，中國的乙肝藥(yao)物市場(chang)是(shi)最(zui)具吸引力(li)的“肥肉(rou)”之一。我國慢(man)性(xing)乙肝病(bing)毒攜(xie)帶者(zhe)人(ren)數占全(quan)世界的34％左右，根據研究與(yu)咨詢公司GlobalData的(de)數(shu)據(ju)，未(wei)來十(shi)年，中國(guo)仍將是最大的(de)主要乙肝市場，但(dan)這十(shi)年，也(ye)極有可能成為目前已有的(de)乙肝藥物在中國(guo)盈利的(de)最后黃(huang)金十(shi)年。根(gen)據(ju)此前國(guo)家衛(wei)計(ji)委(wei)統(tong)計(ji)的(de)數(shu)據(ju)，中國(guo)實施的(de)以(yi)預防接種為主的(de)綜合防控病毒性(xing)肝炎策略(lve)取得了顯著的(de)效果，乙肝報告發病率(lv)呈(cheng)下降趨勢，并有望此后逐年進入乙肝低(di)流行國(guo)家。

自上世紀90年(nian)(nian)代末(mo)以來，進(jin)(jin)口(kou)乙(yi)(yi)肝(gan)藥(yao)物(wu)進(jin)(jin)入中國(guo)(guo)市(shi)場(chang)，并迅速占據(ju)了(le)市(shi)場(chang)主導地位，對于(yu)國(guo)(guo)內的(de)(de)(de)仿(fang)制(zhi)藥(yao)企業(ye)來說(shuo)，這么多年(nian)(nian)苦等的(de)(de)(de)就是進(jin)(jin)口(kou)藥(yao)物(wu)專利(li)到期(qi)(qi)的(de)(de)(de)時間(jian)節(jie)點。近年(nian)(nian)來，專利(li)的(de)(de)(de)陸續(xu)到期(qi)(qi)，讓國(guo)(guo)產仿(fang)制(zhi)藥(yao)在(zai)乙(yi)(yi)肝(gan)市(shi)場(chang)上風(feng)生水起(qi)。隨著國(guo)(guo)產仿(fang)制(zhi)藥(yao)的(de)(de)(de)陸續(xu)上市(shi)，跨(kua)國(guo)(guo)藥(yao)企被步步緊(jin)逼，盡管進(jin)(jin)口(kou)乙(yi)(yi)肝(gan)藥(yao)物(wu)供應商(shang)屢(lv)屢(lv)降(jiang)價，但國(guo)(guo)產仿(fang)制(zhi)藥(yao)由(you)于(yu)不再需要大量的(de)(de)(de)研發投入，低廉的(de)(de)(de)價格依舊分(fen)走了(le)曾(ceng)完(wan)全(quan)屬于(yu)進(jin)(jin)口(kou)乙(yi)(yi)肝(gan)藥(yao)物(wu)的(de)(de)(de)一杯(bei)羹。

在這樣的(de)乙肝市場(chang)判斷下，專(zhuan)利(li)(li)之爭就顯得(de)尤為重要了(le)，跨國(guo)藥(yao)企(qi)(qi)希望(wang)可以在專(zhuan)利(li)(li)保護(hu)期內實(shi)現更多的(de)藥(yao)品價值，而國(guo)內的(de)仿制藥(yao)企(qi)(qi)則(ze)希望(wang)可以更快的(de)進入市場(chang)，在紅利(li)(li)消(xiao)失前分得(de)一杯羹。也正因此，中外藥(yao)企(qi)(qi)再次(ci)打起了(le)“專(zhuan)利(li)(li)保護(hu)爭奪”的(de)主意。

抗(kang)病毒藥物替(ti)諾(nuo)(nuo)福(fu)(fu)韋(wei)(wei)的(de)(de)化(hua)學(xue)名全名為富(fu)馬酸替(ti)諾(nuo)(nuo)福(fu)(fu)韋(wei)(wei)二吡(bi)呋酯片，在(zai)中國(guo)，其(qi)適應癥(zheng)之一為慢性乙型肝炎。2016年4月26日，北京市高級人民法院(yuan)做出1448號(hao)判(pan)決(jue)，駁(bo)回吉利(li)德科(ke)學(xue)股(gu)份有限公司(si)（GileadSciences）的(de)(de)上訴(su)，認定(ding)其(qi)專(zhuan)利(li)（中國(guo)專(zhuan)利(li)號(hao)：200710196265.3）保護的(de)(de)含具體比(bi)例的(de)(de)替(ti)諾(nuo)(nuo)福(fu)(fu)韋(wei)(wei)二吡(bi)呋酯的(de)(de)富(fu)馬酸鹽(yan)(yan)專(zhuan)利(li)無效。據了解，來自(zi)美(mei)國(guo)加州的(de)(de)吉利(li)德科(ke)學(xue)，其(qi)產品替(ti)諾(nuo)(nuo)福(fu)(fu)韋(wei)(wei)在(zai)中國(guo)手握三項(xiang)專(zhuan)利(li)。分(fen)別是化(hua)合物專(zhuan)利(li)（專(zhuan)利(li)號(hao)：97197460.8）、化(hua)合物鹽(yan)(yan)專(zhuan)利(li)（專(zhuan)利(li)號(hao)：98807435.4）和化(hua)合物鹽(yan)(yan)具體比(bi)例專(zhuan)利(li)（專(zhuan)利(li)號(hao)：200710196265.3）。而此次審判(pan)，僅針對最后一項(xiang)專(zhuan)利(li)做出無效判(pan)決(jue)，前兩項(xiang)專(zhuan)利(li)保護的(de)(de)糾葛仍(reng)有待解決(jue)。這(zhe)也意味著，替(ti)諾(nuo)(nuo)福(fu)(fu)韋(wei)(wei)專(zhuan)利(li)的(de)(de)官司(si)在(zai)中國(guo)還沒打完。
  種種環境交錯下(xia)，跨國藥企、國內仿(fang)制藥企比以(yi)往任何時(shi)候更看(kan)重這十年的市場(chang)爭奪，也正因此，一場(chang)有(you)關乙肝(gan)藥物專利保護的爭奪戰(zhan)拉開了(le)序幕。