藥品名稱】

通用(yong)名稱：注射用(yong)吡拉西坦

英文名稱：Piracetam for Injection

漢語拼音：Zhusheyong Bilaxitan

【成 份】

本品主要成份為吡拉西坦，輔料是氯化鈉。其化學名為2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。

其結構(gou)式為：

分子式：C₆H₁₀N₂O₂

分子量：142.16

【性 狀】

本(ben)品(pin)為白色或類(lei)白色疏(shu)松(song)塊狀(zhuang)物。

【適 應 癥】

適(shi)用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各(ge)種(zhong)中毒性腦病等多種(zhong)原因所(suo)致的(de)記憶減退及輕、中度腦功能(neng)障礙。也用于兒童智能(neng)發育(yu)遲緩。

【規 格】

（1）2g （2）4g

【用(yong)法用(yong)量】

靜脈注射：每次4～6g，一日2次.用5%或10%的葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解后使用。

靜脈滴注：每次4～8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋至250ml后使用。

【不良反(fan)應(ying)】

1.消(xiao)化(hua)道不(bu)良(liang)反應(ying)常見有惡心(xin)、腹部(bu)不(bu)適、納差(cha)、腹脹、腹痛等(deng)，癥狀(zhuang)的輕重與服(fu)藥(yao)劑量直接相關。

2.中樞(shu)神經系統不良反應(ying)包括興奮、易激動、頭暈(yun)、頭痛和失眠等，但癥(zheng)狀輕(qing)微(wei)，且與服(fu)用劑量大小無關，停藥后(hou)以上癥(zheng)狀消失。

3.偶(ou)見(jian)輕度(du)肝(gan)功能損害(hai)，表(biao)現(xian)為輕度(du)轉氨酶(mei)升高，但與(yu)藥物劑量(liang)無關。

【禁 忌(ji)】

1.錐體外系疾病、Huntington舞蹈癥者禁用。

2.孕(yun)婦禁(jin)用。

3.新生(sheng)兒禁用。

【注意事(shi)項】

肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1.本品(pin)易(yi)通(tong)過胎盤屏(ping)障(zhang)，故(gu)孕(yun)婦禁用。

2.哺乳期婦女用藥尚不明確。
【兒(er)童用藥】

新生兒禁用。

【老年用藥】

老年病人肌苷清除率降低，當肌苷清除率＜60ml/min，或血漿肌苷濃度＞1.25mg/100ml時，給藥劑量應酌減。

【藥(yao)物相互作用(yong)】

本(ben)品(pin)與華法林聯合應(ying)(ying)用(yong)時(shi)，可延長凝(ning)血酶(mei)原時(shi)間(jian)，可誘導血小板(ban)聚集的抑制。在接受抗凝(ning)治療的患者中，同時(shi)應(ying)(ying)用(yong)本(ben)品(pin)時(shi)應(ying)(ying)特(te)別注意凝(ning)血時(shi)間(jian)，防止(zhi)出血危險，并調整抗凝(ning)治療藥(yao)物的劑量和(he)用(yong)法。

【藥物過(guo)量】

尚不(bu)明確，如發生(sheng)過量(liang)請予(yu)以對癥支持(chi)處理。

【藥理(li)(li)毒理(li)(li)】

1、藥理(li)

本品為腦代謝改善藥，屬于γ-氨基丁酸的環形衍生物。有抗物理因素、化學因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進腦內ADP轉化為ATP，可促進乙酰膽堿合成并能增強神經興奮的傳導，具有促進腦內代謝作用。可以對抗由物理因素、化學因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用。可以增強記憶，提高學習能力。

2、毒理

動物試驗的急性毒理試驗表明，小鼠胃劑量大于10g/kg，未見死亡。靜脈給藥的半數致死量LD₅₀為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實驗均未發現對大鼠、狗的生長發育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無影響。

【藥代(dai)動力學】

本品進入血液后，透過血腦屏障到達腦和腦脊液，大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過胎盤屏障。半衰期（t_1/2）為5～6小時。體分布容量為0.6L/kg，腎臟清除速度為86ml/分鐘。

【貯 藏】

遮光，密閉保存(cun)。

【包 裝】

玻璃管制注射劑瓶；（1）1瓶/盒，（2）10瓶/盒。

【有效期】

24個月

【執行標準】

中國藥典2020年版二部

【批準文(wen)號(hao)】

國藥準字H20050199

國藥準字H20050200

【藥品上市許(xu)可持有人(ren)及生產企業】

企(qi)業名稱：福安(an)藥業集團湖北人(ren)民(min)制藥有限(xian)公司

地 址：湖北省武漢市東西湖區柏泉祁家山特1號

郵政編碼：430042

電 話：

傳 真：

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