【藥品名稱】

通(tong)用名：注射用甲潑尼龍琥(hu)珀酸鈉

英文名：Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection

漢語拼音：Zhusheyong Jiaponilong Huposuanna

【成份】

本品主要成份為：甲潑(po)尼龍琥珀酸鈉

化(hua)學名稱：11β,17α,21-三羥基(ji)-6α-甲基(ji)孕甾(zai)-1,4-二烯-3,20-二酮-21-琥珀酸鈉(na)

結(jie)構式：

分子(zi)式：C₂₆H₃₃NaO₈

分子量(liang)：496.53

40mg規格輔料為：磷(lin)酸(suan)二氫(qing)(qing)鈉、磷(lin)酸(suan)氫(qing)(qing)二鈉、氫(qing)(qing)氧化鈉、乳糖。

125mg規格和500mg規格(ge)輔料為：磷(lin)酸二(er)氫鈉、磷(lin)酸氫二(er)鈉、氫氧(yang)化(hua)鈉。

【性狀】

本品為白色或(huo)類白色塊(kuai)狀(zhuang)物(wu)或(huo)粉末。

【適應癥】

除(chu)非用于某些內分(fen)泌疾病的替代治療，糖皮質(zhi)激素(su)僅僅是一種對(dui)癥(zheng)治療的藥物。

抗(kang)炎治療

-- 風濕性疾病

作為短期使(shi)用(yong)的輔助(zhu)藥物（幫(bang)助(zhu)患(huan)者(zhe)度過急性期或危重期），用(yong)于：

創(chuang)傷后(hou)骨(gu)關(guan)節炎

骨關節(jie)炎引發的滑膜炎

類(lei)風濕(shi)性關節炎，包括幼年型類(lei)風濕(shi)性關節炎（個別患者可(ke)能需(xu)要低(di)劑量維(wei)持治療）

急性或亞急性滑囊炎

上踝炎

急性(xing)非特異(yi)性(xing)踺鞘炎

急(ji)性痛風性關節炎

銀屑病關節炎

強直性脊柱炎(yan)

-- 膠原疾(ji)病（免疫復合物疾(ji)病）

用于下列疾病(bing)危重期或維持(chi)治療：

系統(tong)性紅斑狼(lang)(lang)瘡（和(he)狼(lang)(lang)瘡性腎炎）

急(ji)性(xing)風(feng)濕(shi)性(xing)心肌炎

全身性皮肌(ji)炎(yan)（多(duo)發性肌(ji)炎(yan)）

結節性多動脈炎

古德帕斯徹(che)綜合征(zheng)（Good Pasture’s Syndrome）

-- 皮膚疾病

天皰瘡

嚴重的多形紅斑（Stevens- Johnson綜合征）

剝脫性皮(pi)炎

大(da)皰皰疹性皮炎

嚴重的脂(zhi)溢(yi)性皮炎

嚴(yan)重的(de)銀屑病

蕈樣(yang)真(zhen)菌病

蕁麻疹

-- 過敏狀態

用(yong)于控制如(ru)下以(yi)常規療法難以(yi)處理的(de)嚴重的(de)或造(zao)成機能損傷的(de)過敏性疾病：

支(zhi)氣(qi)管哮喘

接觸性皮炎

異位性皮(pi)炎

血(xue)清病

季節性或全年過敏(min)性鼻炎

藥物過敏(min)反應

蕁麻疹樣輸(shu)血反應

急性非感染性喉頭水腫（腎上腺素(su)為(wei)首選藥物）

-- 眼部疾(ji)病

嚴重的眼部(bu)急、慢性過敏和(he)炎癥，例如(ru)：

眼部帶(dai)狀(zhuang)皰疹(zhen)

虹膜(mo)炎(yan)、虹膜(mo)睫狀(zhuang)體炎(yan)

脈絡膜視(shi)網膜炎

擴(kuo)散性后房色素層炎和脈(mo)絡膜(mo)炎

視神經炎

交(jiao)感性眼(yan)炎

-- 胃腸(chang)道疾(ji)病(bing)

幫助患(huan)者度過以(yi)下(xia)疾病(bing)的危重期：

潰瘍性結(jie)腸炎(yan)（全身治療）

局限性回(hui)腸炎（全身治療）

-- 呼吸道疾病

肺部肉(rou)瘤病

鈹中毒

與適當的抗(kang)結核化療法(fa)合用(yong)于暴發性(xing)或擴(kuo)散(san)性(xing)肺結核

其它方(fang)法不能控制(zhi)的呂弗勒氏綜合征（Loeffler’s Syndrom）

吸入(ru)性肺炎(yan)

-- 水腫狀態

用于無(wu)尿(niao)毒癥的自發性或狼瘡性腎病綜合征的利(li)尿(niao)及緩解蛋白尿(niao)

免疫抑(yi)制治療

-- 器官移植

治療(liao)血液疾病及腫瘤

-- 血液疾病

獲(huo)得性（自身免(mian)疫性）溶血(xue)性貧血(xue)

成人自發(fa)性血小板(ban)減少性紫(zi)癲（僅允(yun)許(xu)靜脈注射(she)，禁(jin)忌肌內注射(she)）

成人(ren)繼發性血小板減(jian)少

幼紅細胞減少（紅細胞性貧(pin)血）

先天性（紅細胞(bao)）再生不良性貧(pin)血(xue)

-- 腫瘤

用于下(xia)列疾病的(de)姑息治(zhi)療(liao)：

成人白(bai)血(xue)病和(he)淋(lin)巴(ba)瘤(liu)

兒(er)童急性白(bai)血(xue)病(bing)

治(zhi)療(liao)休克

繼發于腎上腺皮質機能(neng)不(bu)全(quan)的休克，或因可能(neng)存(cun)在(zai)的腎上腺皮質機能(neng)不(bu)全(quan)而使休克對(dui)常規(gui)治(zhi)療無反應（常用藥是氫化可的松；若不(bu)希望有鹽皮質激素(su)活(huo)性，可使用甲(jia)潑尼龍）。

對常(chang)規(gui)治療無反應的失血性(xing)、創傷性(xing)及(ji)手術性(xing)休(xiu)克。盡管沒有(you)完善的（雙(shuang)盲對照）臨床研究，但動物實(shi)驗的資料顯示本品可能對常(chang)規(gui)療法（例如：補液）無效(xiao)的休(xiu)克有(you)效(xiao)。同時(shi)請參閱【注意事項】中的“感(gan)染性休克”部分。

其它

-- 神經(jing)系統

由原發性或轉移性腫瘤、或手術及(ji)放療引起的腦水腫

多發性硬化癥急性危重(zhong)期

急(ji)性脊髓損傷。治療應(ying)在創傷后8小(xiao)時內開始(shi)。

-- 與適當的抗結核(he)化療法(fa)合用(yong)，用(yong)于伴有蛛網膜(mo)下(xia)腔阻塞或趨于阻塞的結核(he)性腦膜(mo)炎

-- 累及神經或心肌(ji)的(de)旋毛蟲(chong)病

-- 預防癌(ai)癥化療(liao)引(yin)起的惡心、嘔吐

內(nei)分泌(mi)失調

原發(fa)性(xing)或繼發(fa)性(xing)腎上腺(xian)皮質機能(neng)不全

急性腎(shen)上腺皮質機(ji)能不全

以上疾病，氫化(hua)可(ke)的松或可(ke)的松為(wei)首選藥物(wu)；如有需要(yao)，合成的糖皮質激(ji)素可(ke)與鹽皮質激(ji)素合用。

已(yi)知患(huan)(huan)有或(huo)可能患(huan)(huan)有腎上腺機(ji)能不全的(de)患(huan)(huan)者，在手術(shu)前和(he)發生(sheng)嚴重創傷或(huo)疾病時給(gei)藥尚不明(ming)確。

先天性腎上腺增生

非化膿性(xing)甲狀腺炎

癌癥(zheng)引起的高鈣血癥(zheng)

【規格】按C₂₂H₃₀O₅計 （1）40mg （2）125mg （3）500mg

【用(yong)法用(yong)量】

作為(wei)對生命構成(cheng)威脅的(de)情況的(de)輔助藥物時，推薦劑量為(wei)30mg/kg，應至少用(yong)30分鐘靜脈(mo)注射(she)。根據(ju)臨床(chuang)需要，此劑(ji)量可在醫院(yuan)內于48小時內每隔4~6小時重復一次（參閱【注意事(shi)項】）。

沖擊療法(fa)，用于疾病(bing)嚴重惡化和/或對常規治(zhi)療（如：非甾體類抗炎(yan)藥，金鹽及青霉(mei)胺）無反應的(de)疾(ji)病

建議(yi)方案：

-- 類(lei)風濕(shi)性關節(jie)炎：

- 1g/天，靜脈(mo)注射，用1、2、3或4天(tian)；

- 1g/月，靜脈注射，用6個(ge)月。

因大(da)劑量皮質類固(gu)醇能引起心(xin)律失常，因此僅限在(zai)醫(yi)院內(nei)使用(yong)本(ben)治療(liao)方法，以便及時做心(xin)電圖(tu)及除顫(zhan)。

每次應至少(shao)用30分鐘給藥，如果治療后一周(zhou)內病情無好轉，或因病情需(xu)要，本治療方(fang)案可重復。

預防(fang)腫瘤化療引起的惡心及嘔吐

建議(yi)方(fang)案：

-- 關(guan)于化療(liao)引起的輕至(zhi)中度嘔吐：

在化療前1小時、化(hua)療(liao)開(kai)始時及化(hua)療(liao)結束后，以至(zhi)少5分鐘靜脈注射本品250mg。在給(gei)予首劑本品時，可同時給(gei)予氯化酚(fen)噻嗪(qin)以增強效果(guo)。

-- 關(guan)于(yu)化療(liao)引起的重度嘔吐：

化療前1小時，以至少5分(fen)鐘靜(jing)脈注(zhu)射本品250mg，同時(shi)給予適量的滅吐(tu)靈或丁酰苯類藥物(wu)，隨后在化療開始時(shi)及結束時(shi)分別靜(jing)脈注射(she)本(ben)品(pin)250mg。

急性脊髓損傷

治療應(ying)在損傷后8小時內開始(shi)。

對于在損傷(shang)3h內接(jie)受治(zhi)療(liao)的患者：初始劑量(liang)為每公斤體重30mg甲潑尼龍，在持(chi)續的醫(yi)療監護下，以15分(fen)鐘靜脈注射。

大劑(ji)量(liang)注射后(hou)應暫停45分鐘，隨后以(yi)5.4mg/kg/小時(shi)的速度持(chi)續靜脈(mo)滴注(zhu)23小(xiao)時。應選(xuan)擇與大劑量注(zhu)射不同的注(zhu)射部位安置輸液泵。

對于在損傷(shang)3~8h內接受治療的患者：初始劑(ji)量為每(mei)公斤體(ti)重30mg甲潑尼龍，在持續的醫(yi)療(liao)監(jian)護下，以15分鐘靜脈(mo)注(zhu)射。大(da)劑(ji)量(liang)注(zhu)射后應暫停45分鐘，隨后(hou)以5.4 mg/kg/小時的速度持(chi)續靜脈滴注47小時。

僅(jin)此(ci)適應癥能以此(ci)速度(du)進(jin)行(xing)大劑(ji)量注射，并且應(ying)在心電監護并能提供除顫器的情況下進行。短時(shi)間內靜脈注射大(da)劑(ji)量(liang)甲潑(po)尼龍(long)（以不到(dao)10分(fen)鐘的時間(jian)給予大于500 mg的甲(jia)潑尼(ni)龍(long)）可能引起心律(lv)失常、循環性虛(xu)脫(tuo)及心臟停搏(bo)。

其它適應癥

初始劑量從10mg到500mg不等，依臨(lin)床(chuang)疾病而(er)變化(hua)。大劑量甲潑尼龍可用于短期內控制某些(xie)急性重癥疾病，如(ru)：支(zhi)氣管哮喘、血清病、蕁麻疹樣輸血反(fan)應及多發性硬化(hua)癥急性惡化(hua)期。小于等于250mg的初始劑(ji)量應至少用(yong)5分鐘(zhong)靜脈注(zhu)射；大于250mg的初始(shi)劑量應(ying)至少用30分鐘靜脈注射(she)。根據患者(zhe)的反應及(ji)臨(lin)床需要，間(jian)隔一段(duan)時(shi)間(jian)后可(ke)靜脈注射(she)或(huo)肌內(nei)注射(she)下一劑(ji)量。皮質類固醇只可(ke)輔助，不可(ke)替代常規療法。

嬰兒和兒童(tong)可減量，但(dan)不(bu)僅(jin)僅(jin)是依據年齡和體(ti)格大小，而更應考慮疾(ji)病(bing)的嚴(yan)重程度及患者的反應。每24小時(shi)總量不(bu)應少于0.5mg/kg。

用藥(yao)數天后，必須逐(zhu)量(liang)遞(di)減用藥(yao)劑量(liang)或逐(zhu)步停藥(yao)。如(ru)果慢性疾病(bing)自發(fa)緩解，應停止(zhi)治療。長期(qi)治療的(de)患(huan)者(zhe)應定(ding)期(qi)作常(chang)規實驗(yan)室檢查，如(ru)：尿常(chang)規，飯(fan)后2小時血(xue)糖，血(xue)壓和體(ti)重，胸部(bu)X線檢查。有潰瘍史或(huo)明(ming)顯消(xiao)化(hua)不(bu)良的患者(zhe)應作(zuo)上消(xiao)化(hua)道X線檢查。中(zhong)斷長期治療(liao)(liao)的患者也需(xu)要(yao)作醫療(liao)(liao)監護。

本(ben)品(pin)可(ke)通(tong)過靜(jing)(jing)脈(mo)注(zhu)(zhu)射(she)、肌(ji)內(nei)注(zhu)(zhu)射(she)或靜(jing)(jing)脈(mo)滴注(zhu)(zhu)給藥，緊急情(qing)況的治療應使用(yong)(yong)靜(jing)(jing)脈(mo)注(zhu)(zhu)射(she)。靜(jing)(jing)脈(mo)注(zhu)(zhu)射(she)（肌(ji)內(nei)注(zhu)(zhu)射(she)）的溶液配制(zhi)方法為：臨用(yong)(yong)前每(mei)40mg本品(pin)用1ml滅菌注(zhu)射(she)用水溶解，靜脈注(zhu)射(she)或肌肉注(zhu)射(she)給(gei)藥。起始(shi)治(zhi)療方法可能是用至少5分鐘（劑量小于(yu)或等于(yu)250mg）或至少30分(fen)鐘（劑量大于250mg）靜脈注射甲潑尼龍琥珀酸(suan)鈉；下一劑量可(ke)能減少并用(yong)同(tong)樣方法給(gei)藥(yao)(yao)。如(ru)果需要，該(gai)藥(yao)(yao)可(ke)稀釋后給(gei)藥(yao)(yao)，方法為(wei)將已(yi)溶解(jie)的藥(yao)(yao)品與5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖與0.45%氯(lv)化鈉混(hun)合的(de)葡萄糖氯(lv)化鈉注射液混(hun)合。稀釋液不宜放置，應(ying)立即使用。

【不(bu)良反應】

使(shi)用禁忌的鞘內/硬腦膜(mo)外(wai)給藥途徑(jing)，已(yi)報告有下列不良反應(ying)：蛛網(wang)膜(mo)炎(yan)、功能性(xing)胃腸疾病(bing)/膀胱功能障礙、頭痛、腦膜(mo)炎、輕癱/截癱、驚(jing)厥、感覺障礙。尚未(wei)知(zhi)這些不良反(fan)應的發生頻率。

可能會觀察到全(quan)身性不良反應。盡管在短期(qi)治療時(shi)很少出現，但仍(reng)應仔細隨訪。這是類(lei)固醇治療的(de)隨訪工作(zuo)的(de)一部(bu)分(fen)，并不針對(dui)某一藥物。糖皮質激素（如甲潑尼龍）可能的(de)不良反應為：

感染和侵染：感染、機會性感染。

免疫(yi)系統異(yi)常：藥(yao)物過敏(min)（包括過敏(min)樣反應或過敏(min)反應，伴有或不伴有循環虛(xu)脫、心(xin)臟停(ting)搏、支氣管(guan)痙攣）。

內分泌異常(chang)：類(lei)庫欣(xin)綜合征(zheng)、垂體(ti)功能減退癥、類(lei)固醇停藥綜合征(zheng)。

代(dai)謝和營養異常(chang)：葡萄糖(tang)(tang)耐量(liang)受(shou)損、低鉀性堿中毒(du)、血脂異常(chang)、增加(jia)糖(tang)(tang)尿病患者對胰島素(su)或口服(fu)降糖(tang)(tang)藥的需(xu)求(qiu)。鈉潴(zhu)(zhu)留(liu)、體(ti)液潴(zhu)(zhu)留(liu)、負(fu)氮平衡（由(you)蛋白質分解造成(cheng)）、血尿素(su)氮增高、食欲增加(jia)（可能會導致體(ti)重增加(jia)）、脂肪過多癥。

精(jing)神異(yi)常(chang)：情感障(zhang)礙（包括(kuo)(kuo)情緒不穩定(ding)、情緒低(di)落、欣(xin)快、心理依賴(lai)、自殺意(yi)念）、精(jing)神病性異(yi)常(chang)（包括(kuo)(kuo)躁狂、妄(wang)想(xiang)、幻覺、精(jing)神分裂癥[加重]）、意(yi)識模糊狀態、精神障礙、焦慮、人(ren)格改(gai)變(bian)、情緒波(bo)動、行為異(yi)常、失(shi)眠，易激惹。

神經(jing)系統異(yi)常：顱內(nei)壓增高（可能出現(xian)視神經(jing)乳頭水腫[良性顱高(gao)壓]）、驚厥、健(jian)忘、認知障礙、頭暈、頭痛、硬腦膜外脂(zhi)肪過多癥。

眼部異常：眼球(qiu)突出、青光(guang)眼、白內障，中心性(xing)(xing)漿(jiang)液性(xing)(xing)脈絡(luo)膜(mo)視網膜(mo)病變。

耳和迷路異常：眩暈。

心臟異常：充血性心力衰竭（易感患者）、心律失常。

血(xue)管異常：高血(xue)壓、低血(xue)壓。

呼吸系統、胸和(he)縱隔(ge)異(yi)常：呃(e)逆(ni)。

胃(wei)(wei)腸(chang)(chang)道(dao)異(yi)常：胃(wei)(wei)出血(xue)、腸(chang)(chang)穿孔(kong)、消(xiao)化性(xing)潰瘍(yang)（可能出現(xian)消(xiao)化性(xing)潰瘍(yang)穿孔(kong)和消(xiao)化性(xing)潰瘍(yang)出血(xue)）、胰腺炎(yan)、腹膜(mo)炎(yan)、潰瘍(yang)性(xing)食管炎(yan)、食管炎(yan)、腹痛、腹脹、腹瀉(xie)、消(xiao)化不良、惡心。

皮(pi)膚(fu)和皮(pi)下(xia)組織異常：血管性水(shui)腫、外周水(shui)腫、瘀斑、瘀點、皮(pi)膚(fu)萎縮、條紋狀皮(pi)膚(fu)、皮(pi)膚(fu)色素減退、多(duo)毛、皮(pi)疹(zhen)、紅(hong)斑、瘙癢、蕁麻(ma)疹(zhen)、痤瘡、多(duo)汗癥(zheng)。

肌(ji)(ji)(ji)肉骨(gu)骼和(he)結(jie)締組織異常：骨(gu)壞(huai)死(si)、病(bing)(bing)理性(xing)(xing)骨(gu)折、發育遲緩、肌(ji)(ji)(ji)肉萎縮(suo)、肌(ji)(ji)(ji)病(bing)(bing)、骨(gu)質疏松癥、神經病(bing)(bing)性(xing)(xing)關(guan)節(jie)病(bing)(bing)、關(guan)節(jie)痛(tong)、肌(ji)(ji)(ji)肉痛(tong)、肌(ji)(ji)(ji)無力。

生(sheng)殖系統和(he)乳房異常：月(yue)經失(shi)調。

全身異常和給藥部(bu)位(wei)情況：愈(yu)合不良、注射部(bu)位(wei)反應(ying)、疲勞感、不適。

檢(jian)查：丙氨(an)酸(suan)(suan)氨(an)基(ji)轉移(yi)酶升(sheng)(sheng)高(gao)、天門(men)冬(dong)氨(an)酸(suan)(suan)氨(an)基(ji)轉移(yi)酶升(sheng)(sheng)高(gao)、血(xue)堿性磷酸(suan)(suan)酶升(sheng)(sheng)高(gao)、眼內壓(ya)升(sheng)(sheng)高(gao)、糖耐(nai)量降低、血(xue)鉀降低、尿鈣增加(jia)、皮試反應(ying)抑制。

損(sun)傷、中毒(du)和操作(zuo)并發癥：肌腱斷裂（特別是跟腱）、脊(ji)椎(zhui)壓縮性骨折。

【禁忌】

在(zai)下列情況下禁止使用甲潑尼龍琥珀(po)酸鈉：

• 全身(shen)性霉(mei)菌感(gan)染(ran)的患者。

• 已(yi)知對甲潑尼龍(long)或者(zhe)配方中的(de)任何(he)成分過敏的(de)患者(zhe)。

• 鞘(qiao)內注射途徑(jing)給(gei)藥的使用(yong)。

• 硬腦膜(mo)外(wai)途(tu)徑(jing)給(gei)藥(yao)的(de)使用。

• 本品禁用于已明確對牛乳過敏的患者。

  禁止對正在接受皮質類固醇類免疫抑制(zhi)劑量治(zhi)療的患者(zhe)使用活疫苗(miao)或減毒活疫苗(miao)。

  相對(dui)禁(jin)忌癥(zheng)

  特殊危險人群：

  對屬于下列特殊(shu)危險人群的患(huan)(huan)者應采取嚴密的醫療監護并應盡可(ke)能縮短療程（同時參閱(yue)【注意事項】和【不良反應】）：兒童；糖尿病(bing)患(huan)(huan)者；高血壓患(huan)(huan)者；有(you)精神病(bing)史(shi)者；有(you)明顯癥(zheng)(zheng)狀(zhuang)(zhuang)的某些(xie)感染性疾(ji)病(bing)，如結核病(bing)；或有(you)明顯癥(zheng)(zheng)狀(zhuang)(zhuang)的某些(xie)病(bing)毒性疾(ji)病(bing)，如波及眼部的皰疹(zhen)及帶(dai)狀(zhuang)(zhuang)皰疹(zhen)。

  為避免相容性(xing)和穩定性(xing)問題(ti)，應盡可能將(jiang)本品與其它藥物分開給藥。

  【注意(yi)事項】

  “本(ben)品(pin)輔料中包含牛(niu)源性乳(ru)(ru)(ru)糖，因此可(ke)能含有微量的牛(niu)乳(ru)(ru)(ru)蛋(dan)白（牛(niu)乳(ru)(ru)(ru)過敏(min)(min)原）。據報道，對(dui)牛(niu)乳(ru)(ru)(ru)蛋(dan)白過敏(min)(min)的患(huan)者在(zai)使用本(ben)品(pin)治療急性過敏(min)(min)性疾病(bing)時曾發(fa)生嚴重的變態反應，包括支氣管痙攣和嚴重過敏(min)(min)反應。已明確(que)對(dui)牛(niu)乳(ru)(ru)(ru)過敏(min)(min)的患(huan)者禁用本(ben)品(pin)（參見【禁忌】），疑似對(dui)牛(niu)乳(ru)(ru)(ru)過敏(min)(min)的患(huan)者慎用本(ben)品(pin)，尤其是(shi)兒童。

  對于使用本品治療急性過敏性疾病的患者，如果癥狀惡化或出現新的過敏癥狀，應考慮牛乳蛋白引起的過敏反應（參見【禁忌】），應停用本品，并對患者的病癥進行相應治療。”

  免疫抑制劑作用/感染易感性(xing)增高(gao)

  皮質(zhi)類固(gu)醇可(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)會增(zeng)加(jia)感(gan)(gan)染的(de)(de)易感(gan)(gan)性(xing)，可(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)掩(yan)蓋感(gan)(gan)染的(de)(de)一(yi)些(xie)癥(zheng)狀，而且在皮質(zhi)類固(gu)醇的(de)(de)使(shi)用(yong)(yong)過程中(zhong)可(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)會出現新(xin)的(de)(de)感(gan)(gan)染。使(shi)用(yong)(yong)皮質(zhi)類固(gu)醇可(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)會減弱抵(di)抗力而無法(fa)使(shi)感(gan)(gan)染局限化。在人體任何部位出現的(de)(de)，由(you)包(bao)括病毒、細菌、真(zhen)菌、原(yuan)生(sheng)動物或(huo)蠕蟲生(sheng)物體的(de)(de)任何一(yi)種(zhong)病原(yuan)體引發的(de)(de)感(gan)(gan)染，可(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)與(yu)皮質(zhi)類固(gu)醇的(de)(de)單(dan)獨(du)使(shi)用(yong)(yong)或(huo)者它與(yu)其它影響細胞或(huo)體液免疫、或(huo)者中(zhong)性(xing)粒細胞功能(neng)(neng)的(de)(de)免疫抑制(zhi)劑的(de)(de)聯合使(shi)用(yong)(yong)有關系。這些(xie)感(gan)(gan)染可(ke)(ke)(ke)能(neng)(neng)是(shi)輕(qing)度(du)的(de)(de)，但也可(ke)(ke)(ke)以是(shi)嚴重的(de)(de)，有時甚至是(shi)致(zhi)命的(de)(de)。隨著皮質(zhi)類固(gu)醇劑量的(de)(de)增(zeng)加(jia)，感(gan)(gan)染并發癥(zheng)的(de)(de)發生(sheng)率也會增(zeng)加(jia)。

  正在服用(yong)抑制(zhi)免(mian)疫(yi)系(xi)統藥物的人比(bi)健(jian)康個體更(geng)容易患感染。例(li)如，水痘和麻(ma)疹，對正在使用(yong)皮質類固(gu)醇(chun)的未免(mian)疫(yi)性兒童或成人來說，會更(geng)加嚴重(zhong)，甚(shen)至是致命(ming)的。

  同樣地，對于(yu)已知(zhi)患(huan)有或懷(huai)疑患(huan)有寄(ji)生蟲(chong)感染的(de)患(huan)者，如(ru)類圓(yuan)線(xian)蟲(chong)（蟯蟲(chong)）感染，可能會導致類圓(yuan)線(xian)蟲(chong)高(gao)度(du)感染及伴(ban)隨廣(guang)泛幼蟲(chong)遷移的(de)散播，常(chang)常(chang)伴(ban)有重度(du)的(de)小腸結腸炎和潛在致命的(de)革蘭陰(yin)性(xing)菌敗血癥，應非常(chang)謹慎(shen)地使用皮質(zhi)類固(gu)醇(chun)。

  禁止對(dui)正在接受皮質(zhi)類固(gu)醇免(mian)(mian)疫(yi)抑制劑(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)治(zhi)療(liao)的(de)患者使(shi)用(yong)活(huo)疫(yi)苗(miao)或減毒活(huo)疫(yi)苗(miao)。滅活(huo)疫(yi)苗(miao)可能可用(yong)于正在接受皮質(zhi)類固(gu)醇免(mian)(mian)疫(yi)抑制劑(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)治(zhi)療(liao)的(de)患者，但是，這種疫(yi)苗(miao)的(de)反應可能會被減弱。這表(biao)明，正在接受非皮質(zhi)類固(gu)醇免(mian)(mian)疫(yi)抑制劑(ji)(ji)(ji)量(liang)(liang)治(zhi)療(liao)的(de)患者可接受適用(yong)的(de)免(mian)(mian)疫(yi)接種程序。

  皮(pi)質(zhi)類(lei)固(gu)醇在活動性結(jie)核(he)(he)病中的(de)使(shi)用應僅(jin)限于暴發性或擴散性結(jie)核(he)(he)病，皮(pi)質(zhi)類(lei)固(gu)醇與適(shi)當的(de)抗(kang)結(jie)核(he)(he)病療法聯合使(shi)用以(yi)控制病情。

  如果皮質類固(gu)醇(chun)(chun)用于潛伏性(xing)結核(he)病或(huo)結核(he)菌素(su)陽性(xing)反應的患者時，必須密切觀察以(yi)防(fang)病情復發(fa)。這些患者在長期服用皮質類固(gu)醇(chun)(chun)期間，應接受化學預防(fang)治療。

  曾有(you)(you)正在(zai)(zai)接受皮(pi)質類(lei)固(gu)(gu)醇(chun)治療的(de)患(huan)者發生卡波濟(ji)氏肉瘤(liu)的(de)報道。皮(pi)質類(lei)固(gu)(gu)醇(chun)停藥可能會帶來臨床緩解。皮(pi)質類(lei)固(gu)(gu)醇(chun)在(zai)(zai)感(gan)染性(xing)休克(ke)中的(de)作用一(yi)直存(cun)在(zai)(zai)爭議(yi)，早期(qi)(qi)研究報告(gao)了其有(you)(you)益(yi)的(de)和不(bu)(bu)利的(de)效應(ying)。最近，補充皮(pi)質類(lei)固(gu)(gu)醇(chun)顯(xian)示對那些表現出腎上(shang)腺皮(pi)質功能不(bu)(bu)全的(de)確診(zhen)感(gan)染性(xing)休克(ke)患(huan)者是有(you)(you)益(yi)的(de)，但(dan)是，并不(bu)(bu)推薦常(chang)規用于感(gan)染性(xing)休克(ke)。一(yi)項對短期(qi)(qi)高(gao)劑(ji)量皮(pi)質類(lei)固(gu)(gu)醇(chun)應(ying)用的(de)系統綜(zong)述并不(bu)(bu)支持其使(shi)用。然(ran)而，薈(hui)萃分析(xi)和一(yi)項綜(zong)述建(jian)議(yi)，較長療程(cheng)（5~11天）的低(di)(di)劑量(liang)皮質類固(gu)醇可能會降低(di)(di)死(si)亡率，尤其是升(sheng)壓藥依賴性(xing)的感染(ran)性(xing)休克患者的死(si)亡率。

  免疫系統(tong)影響(xiang)

  可能會發生過(guo)敏反(fan)(fan)應(ying)。因為正在(zai)接受皮(pi)質類固醇(chun)治療(liao)的患者罕有(you)發生皮(pi)膚(fu)反(fan)(fan)應(ying)和嚴重過(guo)敏反(fan)(fan)應(ying)/類似嚴重過敏反應，所以在給藥(yao)之(zhi)前(qian)，特別是(shi)對(dui)有(you)任何(he)藥(yao)物(wu)過敏史的(de)病(bing)人(ren)，應采取適(shi)當的(de)預防措施。

  內分(fen)泌影響

  接受皮(pi)質類固醇治療的(de)患者經受不尋常的(de)應激時，在(zai)應激情況發(fa)生前(qian)、發(fa)生時和(he)發(fa)生后需要(yao)迅(xun)速增(zeng)加皮(pi)質類固醇的(de)劑量。

  長期(qi)給予藥理劑(ji)量的皮質類固(gu)醇藥物可(ke)能(neng)會(hui)導致下丘腦-垂(chui)體-腎上腺（HPA）抑制（繼發性腎上(shang)(shang)腺皮質(zhi)功(gong)能不(bu)全）。引(yin)起的腎上(shang)(shang)腺皮質(zhi)功(gong)能不(bu)全的程度和持續時(shi)間(jian)在不(bu)同的患者各不(bu)相同，取決于給藥的劑量、頻率(lv)、給藥時(shi)間(jian)，以及糖皮質(zhi)激素治療(liao)的療(liao)程。隔(ge)日(ri)治療(liao)可能會減小(xiao)這一影響。

  此外，如果突然停用糖皮(pi)(pi)質激素，可能會發生由急性腎上腺皮(pi)(pi)質功能不全導致的(de)致命(ming)性結果。

  因此，逐漸減少劑量可能(neng)(neng)會減少由藥(yao)物(wu)引起的(de)繼發性腎上腺皮質功能(neng)(neng)不全。這種相對功能(neng)(neng)不全在治(zhi)療(liao)停止后可能(neng)(neng)會持續數月，因此，在此期間出現任何應(ying)激(ji)(ji)情況(kuang)，都(dou)應(ying)重(zhong)新恢復激(ji)(ji)素治(zhi)療(liao)。由于鹽皮質激(ji)(ji)素的(de)分泌(mi)可能(neng)(neng)受到損害，所以應(ying)同時給予鹽和/或鹽(yan)皮質激素。

  類固醇“停(ting)藥綜合征”似(si)乎與腎上腺皮質功(gong)能不全無關(guan)，也可能會(hui)在糖(tang)皮質激素突(tu)然停(ting)藥(yao)后出現。這種綜合征包括的(de)癥狀諸(zhu)如(ru)：厭(yan)食、惡心、嘔(ou)吐、嗜睡(shui)、頭(tou)痛、發熱、關(guan)節疼(teng)痛、脫(tuo)屑、肌痛、體(ti)重減輕和/或低血(xue)壓(ya)。這些影響被認為(wei)是由(you)于糖皮(pi)質激素濃度的突然變化，而不是因為(wei)皮(pi)質類固醇的水(shui)平低引(yin)起(qi)的。

  因為糖皮質(zhi)激(ji)素能(neng)引發或加重(zhong)庫欣綜合征，所以應避免對庫欣病患者使用糖皮質(zhi)激(ji)素。

  皮質類固(gu)醇在對患有(you)(you)甲狀腺功(gong)能減退癥的(de)患者效(xiao)(xiao)應具有(you)(you)增強效(xiao)(xiao)果。

  代謝和(he)營養

  包(bao)括甲潑尼龍在(zai)內的皮質(zhi)類固(gu)醇，能使(shi)血糖增加，使(shi)原有糖尿病惡化(hua)，使(shi)那些長期接(jie)受皮質(zhi)類固(gu)醇治療的患者易患糖尿病。

  精神影響

  服用(yong)皮質類固醇(chun)時，可(ke)能會(hui)出現精(jing)神紊亂，表現為(wei)欣快(kuai)、失眠、情緒(xu)波(bo)動(dong)、人(ren)格改變以及重(zhong)度抑郁直(zhi)至明顯的精(jing)神病表現。此外(wai)，皮質類固醇(chun)可(ke)能會(hui)加劇原有(you)的情緒(xu)不穩(wen)或(huo)精(jing)神病傾向。

  全身性類(lei)固醇(chun)治(zhi)(zhi)療時可能會發生(sheng)潛在(zai)(zai)(zai)的(de)嚴重精(jing)神不(bu)良反應。在(zai)(zai)(zai)治(zhi)(zhi)療開始后的(de)數(shu)天(tian)或數(shu)周內出(chu)現典型的(de)癥(zheng)狀(zhuang)。盡(jin)管可能需要針對性的(de)治(zhi)(zhi)療，大多(duo)數(shu)反應在(zai)(zai)(zai)減少(shao)劑量(liang)或停(ting)藥后恢復。根據報道，在(zai)(zai)(zai)皮質類(lei)固醇(chun)停(ting)藥后會出(chu)現心理效應，但頻(pin)率尚不(bu)知(zhi)曉。如(ru)果患(huan)者出(chu)現心理癥(zheng)狀(zhuang)，特別是如(ru)果懷(huai)疑出(chu)現抑(yi)郁情(qing)緒(xu)或自(zi)殺意(yi)念(nian)，應鼓勵患(huan)者/看護者馬上就醫。患者/看護者應警(jing)惕(ti)可能在全身(shen)性(xing)類固醇劑(ji)量遞減/停藥過程中或者之后(hou)立即出(chu)現的精神錯亂。

  神經系統影響

  皮質類(lei)固醇應謹慎用(yong)于癲(dian)癇患者。

  皮(pi)質類固醇(chun)應謹(jin)慎用于重癥肌(ji)(ji)無力患者。（另見下面章節肌(ji)(ji)肉骨(gu)骼影響中(zhong)有關肌(ji)(ji)病(bing)的(de)陳述。）

  雖然對照臨(lin)床試驗(yan)已表明(ming)皮質(zhi)類(lei)固醇(chun)在多發(fa)性硬化癥(zheng)急性惡化的(de)加速緩解方面有(you)效，但并未表明(ming)皮質(zhi)類(lei)固醇(chun)會影響疾病(bing)的(de)最終(zhong)結(jie)果或自然病(bing)史。研究的(de)確證(zheng)明(ming)了要顯示明(ming)顯的(de)效果，有(you)必要使用相對較高劑量的(de)皮質(zhi)類(lei)固醇(chun)。

  已(yi)有與鞘內/硬腦膜(mo)外給藥途徑相關的嚴重醫療事(shi)件的報告（參(can)見(jian)【不良反(fan)應】）。

  在(zai)使用皮質類(lei)固(gu)醇(chun)的(de)患者中已有關(guan)于硬(ying)膜(mo)外脂肪過(guo)多(duo)癥的(de)報告，一般以高劑量長期用藥時發生(sheng)。

  眼(yan)部影響

  因為可能會引起角膜穿孔(kong)，所(suo)以皮質類固醇應謹慎(shen)用于眼部單純皰疹(zhen)患者。

  長期使用皮質類固醇可(ke)能會引發后房囊下白內障(zhang)和核性白內障(zhang)（尤(you)其在兒(er)童(tong)中）、眼(yan)球突出或(huo)者(zhe)眼(yan)內壓增高，可(ke)能會導致可(ke)能損(sun)害視神(shen)經的(de)青(qing)光眼(yan)。也(ye)可(ke)能增加(jia)正在接受糖皮質激素治療的(de)患者(zhe)的(de)眼(yan)部繼發性真菌和病毒感染。

  皮質類固醇治(zhi)療還(huan)與中(zhong)心性(xing)(xing)漿液性(xing)(xing)脈絡膜(mo)視(shi)網(wang)膜(mo)病(bing)(bing)變相關，該病(bing)(bing)變可能導(dao)致視(shi)網(wang)膜(mo)脫(tuo)離。

  心臟(zang)影響

  糖皮質(zhi)(zhi)激素對心(xin)血(xue)(xue)管系統(tong)具有(you)不良反應，例(li)如(ru)血(xue)(xue)脂異(yi)常和高(gao)血(xue)(xue)壓，如(ru)果高(gao)劑量(liang)且長(chang)期使用，可能會(hui)使原有(you)心(xin)血(xue)(xue)管危險(xian)(xian)因(yin)素的患(huan)者(zhe)易(yi)于(yu)發(fa)(fa)生(sheng)心(xin)血(xue)(xue)管不良反應。因(yin)此，皮質(zhi)(zhi)類固醇應謹(jin)慎用于(yu)這類患(huan)者(zhe)，如(ru)果需要，應注意風險(xian)(xian)修正(zheng)以及增加心(xin)臟監測(ce)。低劑量(liang)和隔日(ri)療法可能會(hui)減(jian)少皮質(zhi)(zhi)類固醇治療的并發(fa)(fa)癥發(fa)(fa)生(sheng)率。

  據報道(dao)，快(kuai)速(su)靜脈注(zhu)射大劑(ji)量甲潑尼龍琥珀酸鈉（10分鐘內(nei)給藥(yao)量超過0.5g）會引發心律失常、和/或循環虛脫、和/或心(xin)臟停搏。已有報道，給予大劑量甲潑尼(ni)龍琥珀酸鈉(na)的過程(cheng)中(zhong)或者之后發生(sheng)心(xin)動過緩，且可能與(yu)滴注速度或時間無關。

  除非絕對必(bi)要時，全身性(xing)(xing)皮質類固醇應(ying)謹慎用于充血性(xing)(xing)心臟衰竭病。

  血管影響

  類(lei)固醇應謹慎(shen)用于高血壓患者。

  胃腸道(dao)影響(xiang)

  對于皮質類固醇本身是否(fou)與(yu)治(zhi)療過程中出現(xian)的(de)(de)消化性潰(kui)瘍(yang)有關，沒有達(da)成普遍的(de)(de)共識。但是，糖皮質激素治(zhi)療可(ke)能會掩蓋消化性潰(kui)瘍(yang)的(de)(de)癥狀(zhuang)，以(yi)至于發生穿(chuan)孔或(huo)者出血而無明顯的(de)(de)疼痛。與(yu)NSAIDs聯合用藥時(shi)，發生胃腸道潰瘍的風險升高。

  非特異性潰瘍性結腸(chang)炎患(huan)者(zhe)(zhe)，如果有即將(jiang)穿(chuan)孔、膿腫、或(huo)其它化(hua)膿性感染、憩室炎、新(xin)近腸(chang)吻(wen)合術、或(huo)者(zhe)(zhe)活躍的或(huo)潛在的消化(hua)性潰瘍的可能，應謹慎使用(yong)皮質類(lei)固醇。

  肝膽影響

  高(gao)劑(ji)量的皮質類固醇可(ke)能(neng)會引(yin)發急性(xing)胰腺炎。

  肌肉骨骼影響

  已有(you)報道，高劑量皮(pi)質類固醇的(de)(de)使用會(hui)引(yin)起急性肌(ji)病(bing)(bing)，最常發(fa)生(sheng)(sheng)在(zai)患(huan)有(you)神經肌(ji)肉傳遞障(zhang)礙（例(li)如(ru)，重癥肌(ji)無(wu)力）的(de)(de)患(huan)者(zhe)身上，或者(zhe)發(fa)生(sheng)(sheng)在(zai)正在(zai)同(tong)時接(jie)受抗膽堿能(neng)藥物如(ru)神經肌(ji)肉阻(zu)斷藥（例(li)如(ru)，泮庫(ku)溴銨）治療的(de)(de)患(huan)者(zhe)身上。急性肌(ji)病(bing)(bing)是全身性的(de)(de)，可能(neng)累(lei)及眼(yan)部和呼吸系(xi)統的(de)(de)肌(ji)肉，并(bing)可能(neng)導致(zhi)四肢癱(tan)瘓(huan)。可能(neng)會(hui)發(fa)生(sheng)(sheng)肌(ji)酸激酶(mei)的(de)(de)升高。皮(pi)質類固醇停藥后的(de)(de)臨床改善或恢復可能(neng)需要幾周到幾年時間。

  骨質疏松癥(zheng)是一種常(chang)(chang)見的但不常(chang)(chang)被識(shi)別的副作用，與長期大劑量使(shi)用糖皮質激(ji)素(su)有關。

  腎(shen)和(he)泌尿系統(tong)異常

  皮質(zhi)類固醇應謹慎用于患有腎功能不(bu)全(quan)的患者(zhe)。

  檢查

  氫化可的(de)(de)松或可的(de)(de)松的(de)(de)平均劑(ji)(ji)量(liang)和(he)大(da)劑(ji)(ji)量(liang)能夠引(yin)起血壓升(sheng)高、鹽和(he)水潴留以及增(zeng)加鉀(jia)的(de)(de)排(pai)泄。除非大(da)劑(ji)(ji)量(liang)使用，合成的(de)(de)衍生(sheng)物較少發(fa)生(sheng)這些作用。限制鹽的(de)(de)攝入(ru)量(liang)和(he)補(bu)充鉀(jia)可能是必要的(de)(de)。所有(you)皮質類(lei)固醇都會(hui)增(zeng)加鈣的(de)(de)排(pai)泄。

  損傷、中毒和(he)操作并發癥

  一項(xiang)多(duo)中心研究結果(guo)表明，甲潑尼龍(long)琥珀(po)酸(suan)鈉不(bu)應(ying)用于顱(lu)腦損(sun)傷的常規治療。研究結果(guo)顯示與安慰(wei)劑相比，給予(yu)甲潑尼龍(long)琥珀(po)酸(suan)鈉的患者(zhe)在創傷后(hou)2周或(huo)6個月內死亡(wang)率增加(jia)。與甲潑尼(ni)龍琥珀酸(suan)鈉治療的因果(guo)關系尚未確定。

  其它不良(liang)事件

  因為糖(tang)皮質激素治療(liao)的并發癥與用藥劑量大小和(he)療(liao)程有(you)關，所以必須對(dui)每個(ge)病例就劑量和(he)療(liao)程以及(ji)采用每日(ri)給藥或者(zhe)間歇治療(liao)做出(chu)風(feng)險/效益決(jue)定。

  應(ying)盡(jin)可(ke)能(neng)使用低劑量的(de)皮質類固(gu)醇來(lai)控制治療(liao)情況，而(er)且(qie)當可(ke)能(neng)減少劑量時，應(ying)逐步(bu)減少。

  應用全(quan)身(shen)性皮質類固醇后，已有嗜鉻細胞瘤危(wei)象的(de)報道，這種危(wei)象可致(zhi)命(ming)。僅在(zai)進行適當(dang)的(de)風險/獲益(yi)評估后，皮質類固(gu)醇方可應用于疑似或確認的嗜鉻細胞瘤患者。

  阿司匹林和類固醇(chun)抗炎藥應慎與皮質類固醇(chun)聯合用藥。

  如(ru)用藥時發(fa)現(xian)不良反應/不(bu)良事件應告知醫生。

  運動員慎用(yong)。

  對駕駛和使用機器(qi)能力的影響

  對于皮質(zhi)類固醇對駕(jia)(jia)駛或(huo)使用機器能力的影(ying)(ying)響(xiang)尚未做出(chu)系統(tong)性評(ping)價。使用皮質(zhi)類固醇治療(liao)后(hou)可能出(chu)現不良反應(ying)(ying)，例(li)如(ru)，頭暈、眩暈、視覺障礙和疲勞感。患者如(ru)果受(shou)到影(ying)(ying)響(xiang)，不應(ying)(ying)駕(jia)(jia)車或(huo)操作機器。

  【孕婦及(ji)哺乳期婦女(nv)用(yong)藥(yao)】

  生育力

  沒有(you)證(zheng)據證(zheng)明皮(pi)質(zhi)類固醇損害生育力（參加【藥理(li)毒理(li)】-臨床前安全性數據）。

  妊娠

  動(dong)物研究表明(ming)，妊娠期間使(shi)用大劑量的(de)(de)皮質類(lei)固醇，可能會導(dao)致胎兒畸形。然而(er)，懷孕(yun)婦(fu)女使(shi)用皮質類(lei)固醇似乎并不(bu)(bu)會引起先天性異常(chang)。然而(er)，因為人類(lei)研究并不(bu)(bu)能排除危(wei)害的(de)(de)可能性，所以只有確實需要時，甲潑尼(ni)龍琥(hu)珀酸鈉才可用于孕(yun)婦(fu)。

  一(yi)些皮(pi)質(zhi)類(lei)(lei)固(gu)(gu)醇(chun)容易穿(chuan)過胎盤。一(yi)項回顧性研究(jiu)發現，正在(zai)接受(shou)皮(pi)質(zhi)類(lei)(lei)固(gu)(gu)醇(chun)治療的母親所生的嬰兒(er)低(di)出生體重的發生率增加(jia)。盡管(guan)在(zai)子(zi)宮內接觸過皮(pi)質(zhi)類(lei)(lei)固(gu)(gu)醇(chun)的嬰兒(er)似乎極少出現新生兒(er)腎(shen)上腺皮(pi)質(zhi)功能不全(quan)，但是對于那些母親在(zai)妊(ren)娠期(qi)間接受(shou)過大劑量(liang)皮(pi)質(zhi)類(lei)(lei)固(gu)(gu)醇(chun)的嬰兒(er)，必須(xu)仔細觀察并且評估其(qi)腎(shen)上腺皮(pi)質(zhi)功能不全(quan)的跡象。

  皮質類(lei)固醇(chun)對陣痛(tong)和分(fen)娩的影(ying)響(xiang)尚不知曉。

  已經發現(xian)，懷孕期間接(jie)受過長(chang)期皮質類(lei)固醇治療的(de)母親所生的(de)嬰兒在(zai)出生時(shi)患有(you)白內障。

  哺(bu)乳

  皮質類固醇隨乳汁分(fen)泌。

  分布(bu)到母乳中(zhong)的(de)(de)(de)皮質類固醇可能(neng)(neng)會抑制哺乳期(qi)嬰兒(er)的(de)(de)(de)生(sheng)長并干擾其(qi)內源性糖(tang)皮質激(ji)素的(de)(de)(de)生(sheng)成。因(yin)為未做過足(zu)夠的(de)(de)(de)關于糖(tang)皮質激(ji)素的(de)(de)(de)人(ren)類生(sheng)殖研究，所以只有(you)在判斷治療的(de)(de)(de)益處要大(da)過它對嬰兒(er)的(de)(de)(de)潛在風險之后，才能(neng)(neng)夠將這些(xie)藥物用于哺乳母親(qin)。

  該(gai)藥物用于孕(yun)婦、哺乳母(mu)親或有懷(huai)孕(yun)可能的婦女時，應權衡藥物的益處與其對母(mu)親和胚胎或胎兒的潛在風險。

  【兒(er)童用藥】

  嬰兒和兒童可減量，但不僅(jin)僅(jin)是依據年(nian)齡和體積大小，而更應考慮疾(ji)病的嚴重程度及患(huan)者的反(fan)應。每24小時總量不應少于0.5mg/kg。

  應(ying)注意(yi)觀察長(chang)期(qi)接受(shou)皮(pi)質(zhi)類固醇治(zhi)療(liao)的嬰(ying)兒和兒童的生長(chang)發育。正在接受(shou)長(chang)期(qi)每天分劑量糖皮(pi)質(zhi)激(ji)素治(zhi)療(liao)的兒童的生長(chang)可能受(shou)到抑(yi)制，這種治(zhi)療(liao)方案應(ying)被限制使用在最緊急的適應(ying)癥。通(tong)常，隔日糖皮(pi)質(zhi)激(ji)素治(zhi)療(liao)可避免(mian)或者減少這種副作用。

  接受長期皮質類固醇治療的嬰(ying)兒和兒童具有顱內壓升(sheng)高的特殊風險。

  高劑量的皮質類固醇可能會引發兒童(tong)患胰(yi)腺炎。

  【老年用藥(yao)】

  目(mu)前尚缺乏(fa)本品(pin)老年患者用(yong)藥(yao)的安(an)全性(xing)及有效性(xing)研(yan)究(jiu)資料。請(qing)遵醫囑用(yong)藥(yao)。

  由于(yu)對(dui)骨質疏松癥的(de)潛在(zai)風險(xian)增加，以及對(dui)體液(ye)潴留伴隨可能產生高(gao)血(xue)壓的(de)風險(xian)增加，所以建議對(dui)老年人采用長期皮(pi)質類固醇治療應謹慎。

  【藥(yao)物相互作用(yong)】

  甲潑尼龍是細(xi)胞色素P450酶（CYP）的(de)底物，其主要經CYP3A4酶代謝。CYP3A4是成(cheng)人肝臟內最豐富的CYP亞家族(zu)中占主導地位的酶。它(ta)催化類固(gu)醇(chun)的6β-羥(qian)基化(hua)，這(zhe)是(shi)內源(yuan)性的(de)和合成的(de)皮質類固醇基本的(de)第(di)一階段(duan)代(dai)謝。許多其(qi)它(ta)化(hua)合物也是(shi)CYP3A4的底物(wu)，通過CYP3A4酶(mei)的(de)誘導（上(shang)調）或者抑(yi)制，其(qi)中一些(xie)（以及其(qi)它藥物(wu)）顯示能夠改變(bian)糖皮質激素的(de)代謝。

  CYP3A4抑制劑(ji)——抑制CYP3A4活性的藥物，通常降低(di)肝(gan)臟清除，并增加(jia)CYP3A4底物(wu)藥物(wu)的血漿濃度，例如甲(jia)潑尼龍。由于CYP3A4抑制劑(ji)的(de)存在，可(ke)能需要調整甲潑尼龍的(de)劑(ji)量，以(yi)避免類固醇(chun)毒性。

  CYP3A4誘導劑——誘導CYP3A4活性的藥物通常(chang)增加肝臟清(qing)除，導致CYP3A4底物(wu)藥(yao)物(wu)的血漿濃(nong)度降低。同時服用(yong)可(ke)能(neng)需要增加甲潑(po)尼龍的劑量，以達到預期的效(xiao)果。

  CYP3A4底(di)物——由(you)于(yu)另一個(ge)CYP3A4底物的(de)存在(zai)，甲(jia)潑(po)尼龍的(de)肝臟清除可(ke)能受到影(ying)響，需要(yao)調整相應的(de)劑量(liang)。使(shi)用任一種藥物引(yin)起的(de)不良(liang)反應可(ke)能在(zai)兩種藥物同(tong)時(shi)使(shi)用時(shi)更容易(yi)發生。

  非CYP3A4介導(dao)的影(ying)響——與甲(jia)潑尼龍(long)發生的其(qi)它相互作用(yong)和(he)影響見下表所述(shu)。

  下表提供了一份(fen)與(yu)甲潑尼龍發生相(xiang)互作(zuo)用或影響的(de)(de)最常(chang)見的(de)(de)和(he)/或(huo)臨(lin)床(chuang)上重要(yao)的藥物清單和說明。

  與甲潑尼龍發生相(xiang)互作用(yong)/影(ying)響的重要藥物或者物質

配伍禁忌

為(wei)了避(bi)免相容性和穩(wen)定(ding)性問題(ti)，建議將甲潑尼龍(long)琥珀酸鈉(na)(na)與其(qi)它那些經(jing)由靜脈(mo)注射給(gei)藥(yao)的化合(he)物(wu)分開進(jin)行給(gei)藥(yao)。那些與甲潑尼龍(long)琥珀酸鈉(na)(na)在溶液(ye)中(zhong)物(wu)理不(bu)相容的藥(yao)物(wu)包括但不(bu)限于：葡(pu)萄糖酸鈣(gai)、維庫溴(xiu)銨(an)，羅庫溴(xiu)銨(an)、順苯磺阿曲庫銨(an)、甘羅溴(xiu)銨(an)、異丙(bing)酚。

靜脈注射(she)甲潑尼龍(long)琥珀(po)酸鈉溶(rong)液以(yi)及它與其它靜脈注射(she)劑藥物混合的(de)相容(rong)性和穩定性取決于混合溶(rong)液的(de)pH值、濃度、時間、溫度以(yi)及甲潑尼龍(long)自身的溶解(jie)性(xing)(xing)。因此，為(wei)了避免相容(rong)性(xing)(xing)和穩定(ding)性(xing)(xing)問(wen)題，建議無論(lun)是(shi)通過(guo)靜(jing)脈藥物腔室進行靜(jing)脈注射，還(huan)是(shi)作為(wei)“piggy-back”溶液靜(jing)脈(mo)輸注，都盡可(ke)能的(de)將甲潑尼龍琥珀(po)酸鈉與其它藥物(wu)分(fen)開(kai)給(gei)藥。

【藥物過量】

未(wei)發現皮(pi)質類固(gu)醇(chun)(chun)急(ji)性(xing)過量引起(qi)的臨床綜合(he)征。皮(pi)質類固(gu)醇(chun)(chun)用藥過量引起(qi)的急(ji)性(xing)毒性(xing)和(he)/或死亡(wang)罕有報(bao)道。如果發生藥物過量，沒(mei)有特效的(de)(de)解毒劑，治(zhi)療是支持對癥性的(de)(de)。本品可經透析排(pai)出。

【藥理(li)毒理(li)】

藥(yao)理作用

甲潑尼龍為人工合成的(de)糖(tang)皮質激素(su)。糖(tang)皮質激素(su)擴散(san)透(tou)過細胞膜(mo)，并與(yu)胞漿內特異的(de)受體相結(jie)合。此結(jie)合物隨后進入細胞核內與(yu)DNA（染色體(ti)）結合，啟動mRNA的轉錄，繼而合(he)成各種酶(mei)蛋白(bai)，據認為全身給藥的糖(tang)皮質(zhi)(zhi)激素最終即通過這些酶(mei)發揮多種作(zuo)用。糖(tang)皮質(zhi)(zhi)激素不僅對(dui)(dui)炎癥和免疫過程有重要作(zuo)用，而且(qie)影(ying)響碳水化合(he)物、蛋白(bai)質(zhi)(zhi)和脂肪代謝，并且(qie)對(dui)(dui)心(xin)血管系統(tong)、骨骼(ge)和肌肉系統(tong)及(ji)中樞神經系統(tong)也(ye)有作(zuo)用。

4.4mg醋酸甲潑(po)尼龍(long)（4mg甲(jia)潑尼龍）的糖皮(pi)質(zhi)激素樣作用(yong)（抗炎作用(yong)）與20mg氫化可(ke)的松相同。甲潑尼龍僅有很低的鹽皮質激素樣作用(yong)。

毒理研(yan)究

某(mou)些動物試驗顯示，以相當于人用(yong)劑量的(de)劑量給(gei)藥(yao)時，皮(pi)質(zhi)(zhi)內固醇有致畸(ji)性。在動物生(sheng)殖研究(jiu)中，已經證(zheng)明(ming)糖(tang)皮(pi)質(zhi)(zhi)激素例如甲潑尼龍可誘(you)導畸(ji)形(xing)（腭裂，骨骼(ge)畸(ji)性）和子宮內生(sheng)長遲緩。

【藥(yao)代動(dong)力(li)學】

甲潑(po)尼龍的藥代動力學呈線性，不受給藥途(tu)徑的影(ying)響。

吸收

對14例(li)健(jian)康成年男(nan)性志(zhi)愿者經肌(ji)內注射給予40mg劑量的甲(jia)潑尼龍琥珀酸鈉(na)，給藥后1小時達到平(ping)均峰(feng)濃(nong)度454ng/mL。給(gei)藥后12小時，甲潑尼龍的(de)血漿濃度下(xia)降(jiang)至(zhi)31.9ng/mL。給藥后(hou)18小時檢測不到(dao)甲(jia)潑(po)尼龍(long)。根據濃(nong)度時間(jian)曲線下面積，提示總的藥物吸(xi)收的一個指(zhi)標，發(fa)現肌內注射甲(jia)潑(po)尼龍(long)琥珀(po)酸鈉(na)與(yu)靜脈注射相同劑量的甲(jia)潑(po)尼龍(long)琥珀(po)酸鈉(na)等(deng)效。

研(yan)究結果(guo)證(zheng)明，經(jing)過所有的(de)給(gei)藥(yao)途徑，甲(jia)潑(po)(po)(po)尼龍的(de)琥珀(po)酸(suan)鈉酯都能迅速、廣泛地轉化(hua)為等(deng)量的(de)活(huo)性成分甲(jia)潑(po)(po)(po)尼龍。經(jing)靜(jing)脈(mo)注(zhu)(zhu)射(she)(she)和肌內(nei)注(zhu)(zhu)射(she)(she)給(gei)藥(yao)后的(de)游(you)離(li)甲(jia)潑(po)(po)(po)尼龍的(de)吸收程(cheng)度相(xiang)等(deng)，而(er)且顯著高(gao)于那些經(jing)口服溶液(ye)或者口服甲(jia)潑(po)(po)(po)尼龍片劑給(gei)藥(yao)的(de)吸收程(cheng)度。經(jing)靜(jing)脈(mo)注(zhu)(zhu)射(she)(she)和肌內(nei)注(zhu)(zhu)射(she)(she)給(gei)藥(yao)的(de)甲(jia)潑(po)(po)(po)尼龍的(de)吸收程(cheng)度相(xiang)當(dang)，盡管經(jing)靜(jing)脈(mo)注(zhu)(zhu)射(she)(she)給(gei)藥(yao)后到(dao)達體(ti)循(xun)環的(de)半琥珀(po)酸(suan)酯的(de)量較高(gao)，這表明經(jing)肌內(nei)注(zhu)(zhu)射(she)(she)給(gei)藥(yao)后藥(yao)物在組織中轉化(hua)，隨后以游(you)離(li)甲(jia)潑(po)(po)(po)尼龍的(de)形式吸收。

分布

甲(jia)潑尼龍廣泛地分布到組(zu)織中，穿過血腦屏障(zhang)，可經乳汁分泌。其表觀(guan)分布容積約為1.4L/kg，甲潑尼(ni)龍的人血漿蛋白結合率約為77%。

代謝

甲潑尼龍經人(ren)肝(gan)臟(zang)代謝為無活性的代謝產物，其中主(zhu)要有20α-羥(qian)基甲潑尼龍和(he)20β-羥(qian)基甲潑尼龍。

在肝臟(zang)主要通過CYP3A4代謝。（參見【藥物相互(hu)作用】，提供了一份基于CYP3A4介導(dao)代謝的藥物(wu)相互(hu)作用(yong)列表。）

與(yu)許多CYP3A4底物類(lei)似，甲潑尼龍也可(ke)能是三磷酸(suan)腺苷結合盒（ABC）轉運蛋白(bai)P-糖(tang)蛋白的底(di)物，影響組織分布以及(ji)與(yu)其它藥(yao)物的相互作(zuo)用。

清除

總(zong)甲潑尼龍的平均(jun)消(xiao)除半衰期在(zai)1.8~5.2小時范圍，總清(qing)除(chu)率約(yue)為5~6mL/min/kg。

對于腎功能(neng)衰(shuai)竭的患者不(bu)需要(yao)調整劑量(liang)。甲潑尼龍可(ke)經血透析。

【貯藏】遮(zhe)光，密閉(bi)，在25℃以下(xia)保存。

【包裝】中性硼硅玻璃管制注射(she)劑瓶、注射(she)用無菌粉(fen)末用溴(xiu)化丁(ding)基橡膠塞。

（1）40mg規(gui)格(ge)： 10瓶(ping)/盒。

（2）125mg規格：10瓶/盒。

（3）500mg規格：10瓶/盒。

【有(you)效期】

（1）40mg規格： 18個月(yue)

（2）125mg規格：12個月

（3）500mg規格：12個月

【執行標準】YBH00272018

【批準(zhun)文號】 40mg規格：國藥準字(zi)H20183041

125mg規格：國藥準字H20183040

500mg規格：國藥準字H20183039

【藥品上(shang)市許可持(chi)有人及生產企業】

企業名稱：福安藥業集團湖北人民(min)制藥有(you)限公司

地 址：湖北省武漢市東西湖區柏泉祁家山特1號

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